AIPM О КЛЮЧЕВЫХ ПРОБЛЕМАХ РОССИЙСКОГО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

AIPM полагает, что в условиях кардинальной трансформации и быстрого роста рынка, чрезвычайно важным является выработка и применение правильной стратегической линии. Принимаемые сегодня решения в сфере законодательства и регулирования фармацевтического рынка , а также другие основополагающие принципы будут иметь далеко идущие последствия не только для здоровья россиян, но и для российской и международной фармацевтической промышленности, медицинских исследований, для медицинской профессии в целом.

• AIPM принимает самое активное участие в обсуждении и формировании политики, направленной на развитие в России открытого и организованного фармацевтического рынка . Среди многих важных вопросов развития этих рынков, приоритетными сегодня являются следующие проблемы:
• Цели здравоохранения: AIPM приветствует тот факт, что в России утвержден перечень первоочередных задач в области здравоохранения. Очень важно, чтобы реализация этих задач осуществлялась в кратчайшие сроки.
• Прозрачность и отсутствие дискриминации: Чтобы поддерживать открытый, справедливый и более эффективный рынок, политика регулирования должна быть как можно более открытой и прозрачной, и не должна существовать дискриминации как по отношению к иностранным, так и российским производителям, или двойного стандарта в подходе к ним.
• Гарантия качества: Обеспечение рынка качественными и безопасными лекарственными средствами является наиболее эффективным способом предоставления населению качественного медицинского обслуживания по доступным ценам. Для обеспечения качества и безопасности лекарств должна развиваться надежная система контроля. Обеспечение качества лекарств не только принесет пользу для здоровья населения, но и сократит потери от нерационального использования ограниченных финансовых ресурсов в области здравоохранения.
• Интеллектуальная собственность: Защита интеллектуальной собственности (ИС) является важнейшим вопросом как для экономического и научного развития России, так и для ее интеграции в мировую экономику. Отрасли, связанные с научно-исследовательской деятельностью, включая фармацевтическую промышленность, крайне заинтересованы в защите интеллектуальной собственности (ИС), и особенно в защите их прав. AIPM и ее члены активно работают в поддержку усилий России по соблюдению международных стандартов в области патентного права.
• Ценообразования: Свободное, рыночное ценообразование и конкурентные цены на фармацевтическую продукцию не только приводят к сокращению расходов на здравоохранение, но и обеспечивают предоставление более качественных и разнообразных медицинских услуг. К сожалению, представители правительственного аппарата во всем мире часто ошибочно прибегают к различным способам контроля за ценами на медикаменты в попытке ограничить рост расходов на здравоохранение. Практический опыт показывает, что контроль за ценообразованием на фармацевтическую продукцию не способствует экономии средств в области здравоохранения, редко дает желаемый результат и часто выливается в существенное увеличение долгосрочных затрат, и прямо подрывает процесс, необходимый для обеспечения качественного здравоохранения, а именно: разработку новых и эффективных лекарственных средств.
• Системы компенсаций: Развитие эффективных систем компенсаций за оплату лекарственных средств является одной из наиболее важных задач, стоящих перед органами российского здравоохранения в их поиске путей предоставления качественных медицинских услуг путем рационального использования бюджетных средств. Следующие принципы являются фундаментальными при разработке и применении компенсационных списков лекарств: (1) списки должны соответствовать четко обозначенным целям здравоохранения; (2) снабжение фармацевтической продукцией должно быть справедливым, рациональным и эффективным; (3) должна быть обеспечена прозрачность всего процесса компенсаций; (4) должны быть установлены и приведены в действие объективные стандарты для подтверждения эффективности, качества и безопасности всех лекарств в таких списках; (5) стоимость, качество и доступность лекарств должны быть сбалансированы.
• Инвестиции: Привлечение инвестиций является важной целью любого правительства. Однако следует заметить, что инвестиции в фармацевтическом секторе осуществляются по более сложной схеме, нежели при строительстве фабрик для химического производства. Как бы ни было важно строительство фабрик, без инвестиций в научно-исследовательскую базу, разработку и продажу новых лекарств и медикаментов фармацевтическая промышленность не имеет возможности развиваться. AIPM, представляющая 50 ведущих производителей оригинальной медицинской продукции, полагает, что национальная инвестиционная политика должна учитывать важность материальных вложений в исследования, развитие "ноу-хау" и что ,наряду с поощрением строительства заводов и фабрик, должны быть предоставлены необходимые стимулы и поощрения и этому важному направлению.
• Стандарты маркетинга: Соответствующая реклама и продвижение на рынок медицинских изделий является одним из важных факторов развития российской системы здравоохранения. Одновременно необходимо способствовать утверждению и соблюдению твердых этических стандартов маркетинга фармацевтической продукции. Соблюдение этических норм маркетинга фармацевтической продукции - ключевой фактор открытого и справедливого фармацевтического рынка в Российской Федерации. Признавая, большую ответственность компаний и их обязанность предоставлять точную информацию о своей продукции, AIPM считает, что самодисциплина и саморегулирование, осуществляемое фармацевтическими ассоциациями и ведущими фармацевтическими производителями, в большей степени отвечает общественным интересам, чем чрезмерно строгое правительственное регулирование. В этих целях AIPM утвердила и применяет на практике Кодекс маркетинговой практики, который соответствует самым высоким международным стандартам маркетинга фармацевтической продукции и установила соответствующие процедуры, чтобы осуществлять контроль и, если необходимо, применять меры в отношении возможных нарушений этики маркетинговой практики.
• Регистрация лекарственных средств: Фармацевтическая промышленность являются одной из наиболее регулируемых отраслей промышленности и, как таковая, она признает необходимость компетентной независимой оценки всех видов продукции до получения разрешения на их продажу. В этом отношении AIPM поддерживает создание хорошо обоснованной регулирующей системы, предусматривающей обеспечение стабильной и надежной среды для деловой активности. Оценка и разрешение на продажу новой продукции должно основываться на трех критериях: безопасность, качество и эффективность. Требования к техническим условиям регистрации продукции должны быть четко определены и совершенно прозрачны, и, одновременно, обладать достаточной гибкостью для того, чтобы учитывать возможность применения альтернативных стандартов и методов в тех случаях, когда это научно обоснованно. AIPM всецело поддерживает решения Международной конференции по гармонизации ( ICH ).
• Самолечение: AIPM приветствует и поддерживает возросшее понимание официальными лицами и населением России важности самолечения. Однако, если самолечение призвано сыграть позитивную роль в предоставлении населению России более доступных, качественных и дешевых медицинских услуг, необходима соответствующая официальная поддержка самолечения и применение четких законов и процедур, регулирующих снабжение населения фармацевтическими препаратами для самолечения. Опыт показывает, что всестороннее информирование медицинского сообщества и населения относительно практики самолечения и внедрение соответствующих норм для безрецептурных форм лекарств могут привести к сокращению расходов на здравоохранение и улучшению общего состояния здоровья населения.