Стоп COVID-19

В конце января китайские органы здравоохранения определили Алувию (лопинавир/ритонавир) в качестве потенциального средства лечения COVID-19 и запросили ее поставку. AbbVie пожертвовала препарат на сумму около 2 млн долл. в качестве экспериментального варианта лечения, чтобы помочь справиться с растущим кризисом в области здравоохранения. AbbVie также сотрудничает с ВОЗ для обеспечения скоординированных глобальных усилий в борьбе с COVID-19.

AIPM, объединяющая в России более 60 ведущих мировых фармацевтических компаний, со своей стороны, делает все возможное для координации усилий отрасли и поддержки государства в борьбе с пандемией COVID-19. В дополнение к поиску диагностических и терапевтических решений, компании-члены и Ассоциация ведут большую работу для предотвращения дефицита лекарств и срыва поставок в отношении выпускаемых ими лекарственных препаратов.

В текущих обстоятельствах мы сосредоточены на следующих ключевых областях:

1. Обеспечение непрерывности и бесперебойности лекарственного ​​обеспечения населения всеми лекарственными препаратами, в которых нуждаются пациенты;

2. Поддержка комплексных мер государства и системы здравоохранения для максимально оперативного реагирования  на вызовы в ситуации пандемии COVID-19;

3. Ускоренная разработка новых вакцин, средств диагностики и лечения COVID-19, создание условий для их скорейшей регистрации в Российской Федерации в случае появления успешных терапевтических решений.

С целью обеспечения доступности препаратов для лечения больных с COVID-19 и его осложнений, планирования и поддержания непрерывности поставок всех необходимых препаратов Ассоциация вышла с предложениями дополнить разработанный Правительством комплекс мероприятий и инструментов, мерами, которые позволят в оперативном режиме гибко осуществлять мониторинг, планирование, производство и адаптацию регуляторных требований для минимизации рисков для всех групп пациентов.

Соответствующие письма-обращения AIPM направила в государственные органы: Правительство Российской Федерации, Министерство здравоохранения, Министерство промышленности и торговли, Росздравнадзор,  понимая, что на фоне ужесточившихся из-за карантина условий работы потребуются дополнительные шаги, чтобы не допустить дефицит лекарств в аптеках и медицинских учреждениях, поддерживать необходимый режим поставок и создать возможности для быстрого реагирования соответствующих государственных структур на возникающие потребности. Все это позволит регуляторным органам максимально сконцентрироваться на решении других первостепенных задач в борьбе с пандемией новой коронавирусной инфекции.

Среди инициатив, предложенных Ассоциацией:

• выдача разрешения на проведение клинических исследований по показанию COVID-19 в приоритетном (ускоренном) порядке;

•  введение «регистрации на условиях» по показанию COVID-19 и ускоренной процедуры регистрации  для необходимых лекарственных препаратов, уже получивших одобрение в странах с сильными регуляторными системами;

•  введение временного моратория в отношении проведения лабораторных экспертиз и выездных инспекций производства на соответствие GMP с обязательством заявителя осуществить инспекции в плановом порядке в пострегистрационный период;

•  продление переходного периода по внедрению маркировки лекарственных препаратов до нормализации ситуации с пандемией COVID-19, окончания действия режима карантина в иностранных государствах и на территории РФ и открытия границ для перемещения специалистов;

•  введение процедуры ускоренного выпуска в гражданский оборот лекарственных препаратов, имеющих приоритетное значение для лечения больных коронавирусной инфекцией и ее осложнений, а также для препаратов, востребованных в текущей эпидемиологической ситуации;

•  в связи с глобальными ограничениями по поставкам субстанций и вспомогательных компонентов предусмотреть процедуру срочных изменений в регистрационное досье лекарственного препарата в уведомительном порядке. Данная мера позволит провести быструю смену поставщика исходных компонентов при невозможности их поставки или в связи с изменением производственной площадки;

•  с учетом нарастающей динамики пандемии COVID-19, требующей чрезвычайных и экстраординарных мер со стороны как всех вовлеченных сторон, так и системы здравоохранения в целом, рассмотреть вопрос о наделении федерального органа исполнительной власти, уполномоченного в сфере здравоохранения, особыми полномочиями по оперативному регулированию сферы обращения лекарственных средств;

«Амджен» и «Адаптив Байотекнолоджис» объединяют усилия для обнаружения и разработки полностью человеческих нейтрализующих антител против вируса SARS-CoV-2, с целью предотвращения или лечения COVID-19. Cотрудничество позволит объединить возможности платформы медицинской иммунологии компании «Адаптив» в области идентификации вирус-нейтрализующих антител и опыт компании «Амджен» в области иммунологии и разработки новых методов лечения на основе антител.

Нейтрализующие антитела защищают здоровые клетки, нарушая биологические функции проникающего вируса. Эти антитела можно использовать в терапевтических целях для лечения тех, кто в настоящее время борется с этой болезнью, а также могут быть назначены людям с высоким риском заражения вирусом SARS-CoV-2, например, работникам здравоохранения.

С момента начала эпидемии в Италии компания пожертвовала более 20 тонн (или 240 000 флаконов) дезинфицирующего средства собственного производства Amuchina® двум наиболее пострадавшим от коронавируса регионам -  Ломбардия и Венето, а также национальной Гражданской гвардии. Фондом «Анджелини» было сделано пожертвование в размере 1 миллиона евро Национальному исследовательскому институту инфекционных  заболеваний Спаланцани для проведения исследований вируса COVID19. Локальным представительством компании в России была организована безвозмездная передача средства для профилактики симптомов вируса COVID 19 медперсоналу инфекционной больницы в Коммунарке.

Компания AstraZeneca запланировала пожертвование в объеме 9 миллионов масок для поддержки медицинских работников по всему миру. «АстраЗенека» заключила партнерство с Платформой Всемирного экономического форума для борьбы с COVID-19, созданной при поддержке Всемирной организации здравоохранения для выявления стран, больше всего нуждающихся в помощи. Первые партии медицинских масок на этой неделе доставят в Италию, а затем и в другие страны. В дополнение к этим пожертвованиям AstraZeneca ускоряет разработку собственных диагностических тестов для расширения масштабов скрининга, а также работает в партнерстве с правительствами над совершенствованием существующих скрининговых программ. Чтобы гарантировать непрерывные поставки выпускаемых компанией лекарственных препаратов, AstraZeneca ввела регулярный мониторинг состояния здоровья для сотрудников по всей производственной и снабженческой цепи компании.

Научно-исследовательская команда AstraZeneca оперативно ведет разработки моноклональных антител, которые в рамках оценки их в ходе клинических испытаний показали прогресс в качестве возможного лечения или профилактики COVID-19. Более 50 экспертов в области вирусологии, иммунологии, пульмонологии и белковой инженерии, занимающиеся исследовательскими, клиническими, регуляторными и производственными вопросами, разрабатывают лекарства в наиболее приоритетном порядке, чтобы минимизировать ущерб от заболевания по всему миру. С начала вспышки COVID-19 компания «АстраЗенека» уже несколько раз делала финансовые пожертвования и безвозмездно предоставляла лекарства и средства индивидуальной защиты медицинским организациям Китая и других стран мира.

Компания объединила усилия c научно-исследовательскими институтами и фондами с целью поиска и разработки новых соединений для лечения или профилактики COVID-19, открыв свою обширную библиотеку соединений и организовав скрининг молекулярных мишеней. Bayer оказывает помощь регионам и странам, где наблюдаются вспышки инфекции, предоставляя денежные пожертвования, лекарственные препараты, средства индивидуальной защиты, дезинфицирующие гели. Часть научных лабораторий компании в Германии начали проводить тесты на COVID-19. В России Bayer планирует организовать пожертвования в виде передачи лекарственных препаратов и продуктов для ухода за собой. Для обеспечения бесперебойности поставок Bayer ведет постоянный мониторинг движения лекарственных препаратов, уделяя особое внимание минимизации рисков, которые могут быть связаны с введением карантинных мер. Особое внимание уделяется здоровью и безопасности сотрудников. В компании был создан Штаб по разработке мер в рамках борьбы с дальнейшим распространением вируса. Сотрудники переведены на удаленный режим работы. Для тех, кто должен обеспечить беспрерывность работы компании, введены строгие правила безопасности и социального дистанцирования.

Bristol Myers Squibb пожертвовала около 750 тыс. долларов и необходимые лекарственные препараты городу Ухань и провинции Хубэй через Шанхайское Общество Красного Креста. Фонд BMS Foundation отдельно оказал поддержку двум организациям-партнерам по оказанию гуманиторной помощи, предоставив более миллиона предметов личной защиты, включая маски, перчатки и комбинезоны, медицинским работникам в ключевых больницах города Ухань. Фонд BMS также тесно сотрудничает с партнерами, чтобы обеспечить быстрое распределение медицинских материалов среди медицинских работников, непосредственно взаимодействовавших с пациентами в Ухане. BMS тщательно отслеживает свои производственные и снабженческие объекты по всему миру, в том числе в районах, где наблюдались наиболее сильные вспышки заражения, и в настоящее время компания не ожидает перебоев в поставках лекарств из-за COVID-19 и карантинных мер.

Компания Boehringer Ingelheim сразу же определила области, в которых сможет наилучшим образом способствовать разработке методов лечения COVID-19, в сотрудничестве с научным сообществом, международными организациями и отраслью в целом. Компания присоединилась к инициативе запустить механизм «быстрой подачи заявок» на разработку методов лечения и диагностических инструментов Innovative Medicines Initiative (IMI) Европейского Союза для ускорения разработки потенциальных методов лечения COVID-19. Компания ведет разработку нейтрализующих антител, которые точечно воздействуют на спайковый белок SARS-CoV-2. Кроме того, Boehringer Ingelheim исследует возможность использования существующих соединений из портфеля собственных разработок, а также противовирусных молекул, которые были разработаны ранее для лечения пациентов с ВИЧ и гепатитом С. Boehringer Ingelheim проводит скрининг всей своей базы молекул, состоящей из более чем миллиона соединений, с целью выявления новых малых молекул, которые могут воздействовать на вирус.

В начале 2020 года компания сделала пожертвование обществу Красного Креста в Китае на покупку средств медицинской защиты для больниц в Ухани и других городах провинции Хубэй. Компания также приобрела 100 000 защитных масок в Германии и пожертвовала их медицинским сотрудникам госпиталей, где лечение проходят пациенты с пневмонией на фоне коронавируса. В целом, вклад компании составил 1 млн долларов США.

Chiesi Group объявила о создании благотворительных фондов для сотрудников, пациентов и поставщиков медицинских услуг в ответ на пандемию COVID-19. На сегодняшний день поддержка и пожертвования группы Chiesi это: 50 000 единиц дезинфицирующего геля для рук, переданного операторам общественного транспорта, и средств индивидуальной защиты - больницам; сотрудничество с ассоциациями врачей общей практики по консультированию и руководству, оказание поддержки в приобретении респираторного оборудования в больницах, поддерживающих пациентов COVID-19; Партнерство с местными добровольческими ассоциациями для предоставления финансовых или пожертвований в натуральной форме и обязательство оказывать дальнейшую поддержку по мере выявления новых потребностей в тех областях, где экспертиза и помощь компании могут быть полезны.

Chiesi также создала отдельный фонд в размере 3 млн евро для поддержки усилий по преодолению кризиса, вызванного быстрым распространением COVID-19 в Италии. Этот фонд будет поддерживать целый ряд мероприятий, включая пожертвование средств индивидуальной защиты, аппаратов искусственной вентиляции легких и дезинфицирующего геля в ответ на запросы больниц и других медицинских учреждений. Компания также сделала прямые пожертвования лекарств от респираторных заболеваний в больницы Китая и Италии. Сотрудники Chiesi в Италии могут пожертвовать "виртуальные" часы работы в пользу Ассоциации добровольцев в Парме для поддержки реагирования на чрезвычайные ситуации. Компания преобразовала пожертвованные рабочие часы в денежное пожертвование, которое затем было удвоено группой Chiesi. За две недели уже собрано около € 70 000.

CSL Behring является одним из инициаторов и активным участником уникального отраслевого партнерства CoVIg-19[i] Plasma Alliance по разработке потенциальной терапии для лечения COVID-19, получаемой из плазмы крови. Альянс работает над созданием первого небрендированного поликлонального гипериммунного иммуноглобулинового препарата против SARS-CoV-2, способного лечить людей с высоким риском COVID-19.

С начала апреля 2020 года CSL Behring начала сотрудничество с биофармацевтической компанией по клиническим разработкам лекарственных средств SAB Biotherapeutics. Цель - создание новой высокоэффективной иммунотерапии COVID-19, основанной на выработке естественных человеческих поликлональных антител, для производства которой не нужно будет использовать плазму крови излечившихся пациентов. Исследуемый препарат, SAB-185, созданный при помощи платформы DiversitAb™, направлен на нейтрализацию вируса SARS-CoV-2, который является причиной COVID-19. Его клинические испытания начнутся в Северной Америке в начале лета.

Разработки нового препарата плазмы крови против SARS-CoV-2 ведутся и в австралийском подразделении CSL Behring. Он будет показан пациентам, имеющим тяжелые осложнения от COVID-19, и особенно тем, кому требуется искусственная вентиляция легких. Экспериментальный препарат COVID-19 Immunoglobulin, создается на современном предприятии компании в пригороде Мельбурна.

Кроме того, CSL Behring объединила усилия исследователей, которые разрабатывают новые моноклональные антитела, включая CSL312 и CSL324. Задача - определить те молекулы, которые будут иметь потенциал в лечении диффузного альвеолярного повреждения, одного из негативных для респираторной системы последствий COVID-19.

Компания сотрудничает с Университетом Квинсленда в Австралии для поддержки разработки препарата-кандидата на вакцину COVID-19. CSL предоставляет свои экспертные знания в области разработки вакцин, запатентованные технологии и лабораторное оборудование для оптимизации шансов на успех.

[i] Буквы I и G в названии Альянса CoVIg-19 означают «ИммуноГлобулин»

GSK выделила пожертвование в размере 10 млн долларов Всемирной организации здравоохранения и «Фонду солидарности COVID-19», учрежденному Фондом ООН, для оказания поддержки ВОЗ и ее партнерам в предотвращении, выявлении и управлении пандемией особенно там, где такая помощь наиболее остро необходима.

GSK расширяет сотрудничество в области вакцин, работая с пятью исследовательскими группами и компаниями-партнерами по всему миру, в том числе в США и Китае. Это основано на предыдущих заявлениях компании о предоставлении созданной ею технологии адъювантной вакцины для поддержки исследовательских программ вакцин против COVID-19. Использование адъюванта имеет особое значение в пандемической ситуации, поскольку он может уменьшить количество производимых доз вакцины и тем самым способствовать защите большего числа людей.

GSK присоединилась к исследовательской инициативе «COVID-19 Therapeutics Accelerator», делая доступными соединения из своих библиотек для скрининга, с целью продвижения наиболее перспективных молекул, которые могут быть использованы для лечения случаев COVID-19.

Компания проводит оценку своих лекарственных препаратов как представленных на рынке, так и тех, которые находятся в стадии разработки, чтобы определить, могут ли они быть использованы помимо их текущих показаний для помощи пациентам с COVID-19, оценивает варианты предоставления своих специализированных лабораторий для оказания помощи в научных исследованиях и испытаниях по COVID-19.

Помимо этого, GSK жертвует дополнительные реагенты странам для поддержки диагностического тестирования, планирует пожертвования в виде поставок средств индивидуальной защиты (СИЗ) и инициировала добровольческие программы для сотрудников, чтобы те, кто обладает медицинским или специализированным опытом, могли оказывать поддержку медицинским работникам, задействованным в лечении пациентов с COVID-19 и национальным правительствам.

GSK Consumer Healthcare уделяет приоритетное внимание своей цепочке поставок, чтобы обеспечивать потребности в потребительских товарах, которые пользуются высоким спросом, в связи с пандемией. Это включает в себя увеличение производства обезболивающих препаратов, мультивитаминов и пищевых добавок.

1 апреля компания Ipsen объявила о пожертвовании в размере 2 млн. евро Институту Пастера для поддержки 21 исследовательского проекта, который в настоящее время ведется для борьбы с COVID-19. Институт Пастера является участником Альянса «Объединенные усилия в борьбе с коронавирусом» (All United Against Coronavirus Alliance) совместно с Фондом Франции и Фондом помощи в Париже.

Кроме того, Ipsen ведет активную просветительскую работу для противостояния пандемии. Фонд Ipsen, миссией которого является «наука для людей», разработал ряд инициатив для улучшения здоровья и благополучия людей по всему миру путем обмена важнейшей научной информацией.

Компания также оказывает пожертвования в натуральной форме в странах своего присутствия, начиная от медицинских масок, халатов и перчаток, заканчивая аппаратами ИВЛ.

Помимо вклада на корпоративном уровне, компания поддерживает сотрудников-волонтеров, которые по личной инициативе помогают бороться с COVID-19. Так, Ipsen утвердила один оплачиваемый день в неделю на волонтерство, а также сохранение заработной платы сотрудникам, которые вернулись к медицинской работе на период кризиса или частично помогают в борьбе с коронавирусом.

В России с самого начала вспышки пандемии коронавируса компания Ipsen обозначила два ключевых приоритета, которым следует по сей день: обеспечить безопасность сотрудников и сосредоточиться на непрерывности бизнеса, чтобы гарантировать доступность препаратов для российских пациентов. В настоящее время компания анализирует возможности помощи местным сообществам и больницам в борьбе с COVID-19, а также поддерживает волонтерство среди своих сотрудников.

30 марта компания объявила о выборе ведущего кандидата для вакцины против COVID-19, работа над которой была начата в январе 2020 года. Компания рассчитывает начать клинические исследования не позднее сентября 2020 года и ожидает, что первые партии вакцины против COVID-19 станут доступными на рынке в начале 2021 года. Разработка ведется совместно с Управлением перспективных исследований и разработок в сфере биомедицины (BARDA) Министерства здравоохранения США, общий объем инвестиций в разработку вакцины составил более 1 млрд долларов.

Благодаря диверсификации J&J и масштабу компании, она смогла быстро принять меры в рамках своих фармацевтических, потребительских и медицинских предприятий, а также их цепочки поставок и других вспомогательных функций, чтобы помочь им опередить пандемию. Помимо поиска оптимального кандидата на вакцину, на сегодняшний день усилия J&J включают в себя: предоставление доступных в настоящее время на рынке противовирусных препаратов для проверки их потенциальной эффективности; сотрудничество с отраслевыми партнерами для скрининга библиотеки противовирусных молекул с целью выявления потенциальных методов лечения; работа с регулирующими органами, медицинскими организациями, учреждениями и сообществами по всему миру для максимально эффективного использования исследовательских платформ; поддержку медицинских работников путем предоставления доступных инструментов, таких как личное оборудование (например, через пожертвование 1 миллиона юаней китайскому Фонду Красного Креста), защитных костюмов и, среди прочего, 1 миллион масок. Не менее важна работа с правительствами по оказанию поддержки на местах, например продолжающееся сотрудничество в Бельгии по использованию собственных лабораторий компании "Янссен" в Бирсе для значительного расширения возможностей проведения испытаний COVID-19. Сотрудничество также включает в себя новое производство дезинфицирующей жидкости для рук на заводе-изготовителе Janssen в г. Гел (Бельгия).

Компания AbCellera и Eli Lilly and Company (далее «Лилли») объявили о заключении соглашения о совместной разработке препаратов на основе антител для лечения и профилактики коронавируса (COVID-19). Это сотрудничество позволит использовать платформу быстрого реагирования на пандемии AbCellera, разработанную в рамках программы «Платформа предотвращения пандемии» (Pandemic Prevention Platform, (P3)), а также глобальные возможности Lilly по быстрой разработке, производству и распространению жизненно важных препаратов.

В США компания Лилли активно помогает системе здравоохранения штата Индиана, выделяя свои лаборатории и также часть исследовательский мощностей для анализа тестов на COVID-19. Также, компания Лилии в партнёрстве с рядом других компаний участвует в волонтерской программе, согласно которой, сотрудники, имеющие медицинскую лицензию, помогают врачам в клиниках для обеспечения качественной и своевременной помощи людям, пострадавшим от COVID-19.

В Италии Лилли осуществила пожертвование инсулина на сумму 1 млн. евро, а также осуществила бесплатную поставку большого объема медицинских респираторных масок.

Филиал Лилли в Китае пожертвовал 1 млн. юаней в пользу международной организации «Красный крест» для поддержки помощи пострадавшим от пандемии.

Кроме того, 46 общественных организаций получили гранты на общую сумму 7,3 млн. долл. США от Центрально-индийского фонда экономической помощи COVID-19. Коалиция спонсоров, в том числе Фонд Лилли, учредили фонд поддержки организаций сферы услуг в Центральной Индиане, которые обслуживают людей, пострадавших от развивающегося кризиса.

Также, Лилли присоединилась к межотраслевому сотрудничеству и Фонду Билла и Мелинды Гейтс, чтобы ускорить разработку, производство и поставку вакцин, средств диагностики и лечения COVID-19 для обеспечения быстрого масштабирования перспективных исследований, чтобы помочь людям во всем мире.

Фонд Лилли внес 500 000 долл. США в Фонд экономической помощи Объединенного пути Центральной Индианы. Фонд будет оказывать поддержку организациям, оказывающим услуги населению, а также лицам и семьям, которые прямо или косвенно пострадали от вируса COVID-19.

По всему миру филиалы Лилли поддерживают локальные системы здравоохранения и помогают удовлетворять потребности пациентов и населения в медицинских респираторных масках, одноразовых перчатках и других средствах защиты.

Группа компаний Menarini перепрофилировала один из своих заводов-производителей в Италии (обычно выпускающий дерматологические препараты) под производство дезинфицирующего геля для рук. Производственные мощности завода были увеличены с первоначальных 5 до 15 тонн в неделю и продолжат наращиваться далее. Дезинфицирующий гель был безвозмездно передан в госпиталям и медицинскому персоналу, участвующему в непосредственной помощи пациентам с COVID-19, вместе с несколькими аппаратами искусственной вентиляции легких и тысячами медицинских комбинезонов, перчаток, защитных очков. В ближайшее время компания передаст пожертвование в виде 700 000 масок для лица.

Группа Менарини также оказывает финансовую поддержку и бесплатно передает лекарственные препараты организациям, работающим на передовой линии в борьбе с COVID-19 по всей Европе и за ее пределами.

В рамках международных усилий по изучению потенциальных методов терапии COVID-19 и поддержки независимых исследований компания Merck пожертвовала необходимый объем интерферона бета-1a (Rebif®) французскому Национальному институту здравоохранения и медицинских исследований (INSERM) после запроса на использование препарата в проводимых институтом клинических исследованиях. На сегодняшний день разработанный Merck препарат не одобрен ни одним регулирующим органом для лечения COVID-19 или для использования в качестве противовирусного средства. Компания Merck также поддержала борьбу Китая с коронавирусом с помощью ряда финансовых и материальных пожертвований, направленных в три ведущие благотворительные организации КНР, чтобы поддержать остро нуждающихся в медицинской помощи. Эти поставки включали в себя препараты, реагенты и необходимые материалы для поддержки местных научно-исследовательских институтов и разработчиков диагностических тестов invitro, а также средства индивидуальной защиты. В целом вспышка заболеваемости коронавирусом демонстрирует важность готовности к пандемиям – это та область, исследования в которой компания Merck продолжает поддерживать среди ученых и разработчиков с помощью премии Merck Future Insight, размер которой составляет 1 млн евро.

Компания Novartis объявила о широком спектре инициатив по реагированию на пандемию COVID-19. Фонд Novartis по противодействию коронавирусу COVID-19 предоставит гранты в размере 20 миллионов долларов США для поддержки инициатив в области общественного здравоохранения, призванных помочь местным сообществам справиться с проблемами, вызванными пандемией. Компания установила ускоренный глобальный процесс рассмотрения индивидуальных грантов на сумму до 1 миллиона долларов США. Novartis также присоединилась к коллаборации СOVID-19 Therapeutics Accelerator и объединила усилия с европейской организацией Innovative Medicines Initiative (IMI), работая над исследовательскими программами, направленными на противодействие COVID-19. В ответ на срочный призыв к сотрудничеству в области исследований и разработок в отношении коронавируса, выпущенный Европейской федерацией фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA), компания Novartis выразила готовность внести свой вклад в коллективные усилия. Компания предоставила набор образцов из своих библиотек, которые считаются пригодными для проведения противовирусных испытаний in vitro. Кроме того, компания оценивает существующие продукты с точки зрения возможности их применения по дополнительным показаниям. Первым идентифицированным продуктом является гидроксихлорохин, который в настоящее время проходит оценку в клинических исследованиях для лечения COVID-19. Novartis взяла на себя обязательства предоставить до 130 миллионов доз. В свою очередь компания Sandoz, дивизион группы компаний Novartis, приняла на себя обязательство поддерживать стабильные цены на ряд базовых лекарственных средств, которые могут использоваться в лечении пациентов с коронавирусной болезнью, в частности противовирусные препараты для уменьшения воздействия коронавируса и антибиотики для борьбы с пневмонией. Ранее в марте Sandoz, производитель воспроизведенных препаратов и биоаналогов, стала первой компанией, принявшей на себя обязательство обеспечить стабильные цены на ряд базовых лекарственных средств, реализуемых компанией, что может помочь в лечении пациентов, инфицированных коронавирусом. Там, где это необходимо, группа компаний «Новартис» приняла меры для бесперебойного снабжения лекарственными средствами наших партнеров по проведению клинических исследований и их участников.

Novo Nordisk помогает органам здравоохранения бороться с COVID-19 посредством трех основных инициатив. В ответ на нехватку дезинфицирующих средств для рук в Дании компания пожертвовала 20 тонн этанола со своего завода в Калуннборге. В сотрудничестве с партнерами, включая Carlsberg, из этанола будет произведено дезинфицирующее средство для рук и передано датской системе здравоохранения. В рамках продолжающихся усилий по своевременной поддержке и выделению ресурсов на борьбу с COVID-19 компания Novo Nordisk также организовала поставки защитных масок. Они направлены властям Южной Дании, где эта необходимость ощущается наиболее остро. Тестирование является важнейшим аспектом глобальных усилий по замедлению распространения COVID-19, и на сегодняшний день Novo Nordisk выделяет одну из своих научно-исследовательских лабораторий за пределами Копенгагена для организации тестирований. Одновременно другая команда научных сотрудников компании работает над пилотным проектом по созданию экспресс-тестов, что могло бы увечить их количество до сотен тестирований в день.

В качестве незамедлительного ответа, компания Pfizer предприняла ряд шагов по противодействию коронавирусной инфекции COVID-19. В частности, было подписано соглашение о намерениях по расширению существующего партнерства с компанией BioNTech по разработке совместной потенциальной мРНК-коронавирусной вакцины для предотвращения инфицирования вирусом COVID-19. Кроме того, компания предложила пятиступенчатый план, который поможет ученым быстрее разработать терапию и вакцины для защиты человечества от разрастающейся пандемии, а также подготовить индустрию к лучшему ответу на будущие кризисы в здравоохранении.

В каждой из стран компания прилагает все возможные усилия для обеспечения бесперебойных поставок наших препаратов, которые необходимы пациентам.

Кроме того Pfizer делает все возможное для обеспечения безопасности и поддержания здоровья сотрудников, предпринимая все необходимые меры по их защите с учетом соблюдения требований местного законодательства. Мы постоянно следим за ситуацией, чтобы обеспечить сотрудников компании надлежащими рекомендациями относительно работы в офисе, командировок и необходимых мер для обеспечения индивидуальной защиты.

В Италии филиал Pfizer бесплатно предоставил лекарства и вакцины на сумму 2,5 миллиона евро, которые могут быть использованы для профилактики и лечения серьезных последствий, связанных с COVID-19, в пострадавших регионах. Pfizer также выделяет ресурсы для обеспечения безопасной и своевременной доставки на дом основных лекарственных препаратов для пациентов с опасными для жизни и редкими заболеваниями, такими как гемофилия.

В контексте беспрецедентной чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, вызванной COVID-19, дезинфицирующее средство для рук стало основным продуктом в борьбе за защиту общественного здоровья. Будучи давним партнером фармацевтических производителей средств дезинфекции, группа Pierre Fabre не могла остаться в стороне, понимая к чему привет дефицит продукта в новых условиях. С середины марта сотрудники завода по производству и упаковке дематологической косметики Pierre Fabre в Суале, Юго-Западная Франция, были полностью мобилизованы для производства дезинфицирующего геля.

Компанией Roche разработан диагностический тест на коронавирус SARS-CoV-2 для использования в автоматизированных диагностических системах cobas 6800 и cobas 8800. Данный тест получил разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Он также может применяться в странах, признающий европейский сертификат соответствия CE. Roche стремится наладить выпуск максимального количества тестов и обеспечить поставку в регионы, где имеющаяся инфраструктура позволяет незамедлительно начать их использование. При этом Roche настоятельно рекомендует применять тестирование на SARS-CoV-2 только у пациентов с признаками и симптомами заболевания.

В настоящее время в мире нет одобренных лекарственных препаратов для лечения COVID-19, и Roche исследует потенциал собственного портфеля лекарственных препаратов для борьбы с заболеванием. Компания сообщила о запуске рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого клинического исследования III фазы препарата тоцилизумаб у пациентов с тяжелой COVID-19-ассоциированной пневмонией, а также собирает и обобщает данные независимых исследований этого и других препаратов, которые проводятся по инициативе врачей в разных странах мира.

Roche активно взаимодействует с ВОЗ, оказывает поддержку международным и национальным неправительственным организациям, органам здравоохранения и правительствам пострадавших стран, чтобы сохранить доступность диагностических и терапевтических возможностей для пациентов, которым они необходимы. С этой целью в компании разработаны и реализуются надежные планы по обеспечению непрерывности производственных процессов и операционной деятельности на фоне сложившейся эпидемиологической ситуации.

В сотрудничестве с Управлением передовых биомедицинских исследований и разработок (BARDA) Санофи проводит работу над вакциной-кандидатом против ОРВИ для разработки новой вакцины для COVID-19 с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Компания также сотрудничает с Translate Bio в разработке новой вакцины против мРНК. Sanofi ведет испытания ряда существующих лекарственных препаратов, которые потенциально могут быть эффективными в лечении COVID-19. Первый пациент не из США проходил лечение в рамках глобальной клинической программы, оценивающей, может ли препарат Санофи Regeneron для лечения ревматоидного артрита улучшить угрожающие жизни осложнения инфекций COVID-19. Санофи также работает с местными органами власти и органами здравоохранения, которые официально запросили противомалярийный препарат для использования в COVID-19.

Помимо координации с Коалицией по инновациям в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI) для обмена своим опытом в области исследований и разработок вакцин, Санофи еженедельно контактирует с Европейской комиссией и EMA, чтобы помочь отслеживать влияние COVID-19 на поставки лекарств и вакцин в Европу.

Параллельно с этим Санофи объявила о своем намерении создать ведущую компанию по производству активных фармацевтических ингредиентов (API), базирующуюся во Франции, объединив шесть своих европейских площадок. Цель заключается в обеспечении значительных производственных и снабженческих мощностей API, которые будут иметь решающее значение для пациентов в Европе и за ее пределами в обеспечении широкого спектра лекарственных препаратов компании.

Россия включена в число стран, где Санофи проводит клинические исследования в рамках разработки вакцины-кандидата в борьбе с COVID-19. В партнерстве с американской биотехнологической Regeneron Pharmaceuticals компания на стадии клинических исследований оценивает возможности препарата Кевзара (сарилумаб), применяемого для лечения ревматоидного артрита, в качестве средства от новой коронавирусной инфекции. Клинические исследования препарата будут проводиться также в США, Италии, Германии, Франции и Канаде. Ожидается, что они должны продлиться до конца 2021 года.

Помимо этого, приоритетным направлениям для компании является обеспечение бесперебойности поставок препаратов нуждающимся в них пациентам. Чтобы система поставок работала максимально эффективно, Санофи тесно сотрудничает с поставщиками в России, странах Евразийского региона, и по всему миру. На данный момент не ожидается нехватки лекарственных средств для пациентов в связи со вспышкой инфекции COVID-19. Значительная часть бизнес-процессов компании переориентирована на цифрой формат, вводятся дополнительные меры для защиты жизни и здоровья сотрудников, а также предпринимаются шаги для оказания максимальной поддержки врачам и специалистам системы здравоохранения.

Компания «Сервье» принимает активное участие в борьбе с пандемией нового коронавируса. По всему миру компания реализует такие инициативы, как передача средств индивидуальной защиты в больницы в затронутых эпидемией странах, а также пожертвования в благотворительные фонды и другие НКО (например, китайскому Красному Кресту и Фонду AP-HP).

Во Франции, где расположен головной офис компании «Сервье», компания принимает участие в деятельности «Коалиции по продвижению инноваций в общественном здравоохранении» ("Health Innovation Coalition – Health Crisis"), целью которой является разработка инновационных решений для разгрузки системы здравоохранения и обеспечения дальнейшего лечения пациентов с хроническими заболеваниями. Кроме того, десятки медицинских работников, работающих в компании «Сервье», добровольно вызвались и принимают участие в деятельности французских органов здравоохранения, тем самым присоединившись к медицинскому персоналу на передовой в борьбе с вирусом. Компания «Сервье» прилагает все усилия для обеспечения непрерывности производства, чтобы ее лекарства оставались доступными для пациентов.

В России «Сервье», как компания-производитель, в первую очередь видит свою ответственность в обеспечении доступа к жизненно-важным лекарственным препаратам для пациентов, находящихся сегодня в особой группе риска, – людей старшей возрастной категории с сердечно-сосудистыми заболеваниями и сахарным диабетом. Компания прикладывает все необходимые усилия для бесперебойного функционирования фармацевтического завода «Сервье» в Москве и сохранения стабильных поставок лекарственных препаратов для пациентов в России и странах ЕАЭС.

Вместе с тем, компания не прекращает системную научную и информационно-просветительскую работу и совместно с научным сообществом предоставляет российским врачам и пациентам актуальную и достоверную информацию, которая может помочь им в борьбе с пандемией.

Являясь партнером благотворительного фонда "Арифметика добра", «Сервье» выделила дополнительный бюджет на организацию онлайн-уроков по основным предметам школьной программы, чтобы ребята в детских домах в 31 регионе России могли продолжать дистанционное обучение для подготовки к предстоящим экзаменам. Сотрудники «Сервье» тоже не остаются в стороне и в качестве волонтеров присоединились к проекту «Поможем врачам помогать!» благотворительного фонда «Созидание», оказывая поддержку с поиском поставщиков средств защиты, гигиены и других предметов первой необходимости для больниц Москвы, Московской области и других регионов страны.

Компания Takeda нацелена на поиск терапии для борьбы с быстро распространяющимся новым коронавирусом и начала разработку плазменной терапии, обозначенной как TAK-888, предназначенной для лечения лиц с COVID-19, входящих в группу высокого риска. TAK-888, поликлональный гипериммунный глобулин (H-IG), получаемый из плазмы крови пациентов, которые полностью выздоровели от COVID-19. Эффективность применения гипериммунных глобулинов для лечения тяжелых острых респираторных вирусных инфекций уже продемонстрирована, разрабатываемое лекарственное средство может стать одним из вариантов лечения COVID-19. Takeda тесно сотрудничает с регулирующими органами и партнерами в области здравоохранения для продвижения программы исследований TAK-888. В случае успеха предполагается, что терапия может быть доступна пациентам в течение 9-18 месяцев. Одновременно с этим компания будет изучать возможность применения собственных препаратов — как уже выпущенных на рынок, так и находящихся в разработке — для эффективного лечения инфицированных пациентов.

Компания Takeda оказывает активное содействие в борьбе с коронавирусной инфекцией Красному Кресту и системе здравоохранения Китая. В начале февраля была отправлена первая партия медицинской защитной одежды, в том числе маски и защитные комбинезоны, в местные больницы города Ухань, Китай. Далее последовали вторая партия пожертвований, состоящая из 5000 защитных комбинезонов, и третья партия, с жизненно важными лекарствами.

Из-за влияния COVID-19 дефицит донорской крови становится серьезной проблемой для Европы. Vifor Pharma помогает больницам по всему миру внедрять практику под названием "Управление ресурсами донорской крови" (PBM), которая помогает свести к минимуму использование переливаний крови, значительно снижая смертность при плановых операциях и улучшая исходы для пациентов. Vifor Pharma сотрудничает с медицинскими учреждениями и правительствами по всему миру в области внедрения программы. В Испании она поддерживает сеть из более чем 80 больниц, отслеживая показатели, связанных с ее реализацией; во Франции Vifor Pharma спонсировала агентство по управлению изменениями для работы с медицинскими учреждениями в рамках программы PBM. На международном уровне Vifor Pharma работает с сетью университетских больниц, поддерживая программу обучения медицинских специалистов.

Группа компаний «Р-Фарм» реализует комплексную программу мер по борьбе с новой коронавирусной инфекцией, включающую разработку новых молекул, методов терапии и оценку существующего портфеля препаратов. В конце марта «Р-Фарм» подал первую международную патентную заявку на инновационное средство для лечения COVID-19 – биотехнологический препарат, связывающий вирусные частицы и препятствующий их проникновению в альвеоциты. Молекула разработана в лабораториях «Р-Фарм» в Сан-Диего (США) и Москве, и после окончания испытаний полный цикл производства препарата предполагается осуществлять на мощностях  фармацевтического комплекса в Ярославле. «Р-Фарм» инициировал дополнительную оценку существующего портфеля препаратов на предмет эффективности в борьбе против коронавирусной инфекции. Для непрерывного обеспечения системы здравоохранения, недопущения возникновения дефицита и роста цен на площадке «Р-Фарм» в Ярославле налажено круглосуточное производство препарата, рекомендованного медицинским сообществом в качестве перспективного средства для лечения COVID-19. Работа группы компаний выведена на максимальные мощности, обеспечено бесперебойное функционирование коммуникационных сетей для удаленного доступа, что позволяет сотрудникам «Р-Фарм» постоянно быть на связи.