АМФП на ключевых индустриальных мероприятиях осени 2024

АМФП на ключевых индустриальных мероприятиях осени 2024

РЕГЛЕК

11–13 ноября

На сессии «Приведение в соответствие и переходный период. Проблемы и пути решения» Елена Попова (АМФП) представила регуляторам стран ЕАЭС исследование Ассоциации за 2024 год по приведению в соответствие с правом Союза. Уже более 1800 регудостоверений перешли на новые правила или находятся в процессе перехода. Индустрия и регуляторы обсудили текущие процедуры, способы их оптимизации и коррекцию нормативной базы. Председатель комитета по регуляторным вопросам АМФП Анна Лахтанова подсветила проблемы взаимного признания и преодоления регуляторных барьеров на сессии «Отказать нельзя признать» – где поставить запятую?». На другой сессии, посвященной фармацевтическому инспектированию, участники рассмотрели законодательство и актуальные вопросы инспектирования на соответствие надлежащим практикам (GCP, GVP, GMP). Альмира Галеева (АМФП) рассказала о практических аспектах применения фармацевтического инспектирования. Все участники дискуссии подчеркнули важность конструктивного диалога для внедрения процедур GCP-, GVP-инспектирования.

ПРАВО НА ЗДОРОВЬЕ

31 октября

Елена Попова (АМФП) модерировала стратегическую дискуссию «Перспективы рынков ЕАЭС» с участием регуляторов Российской Федерации, Белоруссии, Казахстана. Эксперты и регуляторы поспорили о преимуществах формирования фармрынка ЕАЭС, особенностях работы единых процедур, повышении доступности инноваций, перспективах развития регуляторики, оценки медицинских технологий, барьерах работы на общем рынке и возможностях их преодоления.

На сессии «Роль клинических рекомендаций в доступности инновационной лекарственной терапии» участники обсудили необходимость обязательного исполнения клинических рекомендаций (КР), при условии их финансирования через систему ОМС. Также было подчеркнуто значение разработки единых критериев оценки качества медпомощи, понятных всем участникам процесса. Модератором сессии выступил Александр Мартыненко (АМФП).

Также в ходе конгресса были представлены результаты опроса врачей об уровне их цифровой грамотности и их восприятии современных электронных сервисов в здравоохранении. Опрос был проведен в рамках «Всероссийского исследования применения цифровых технологий в здравоохранении» при поддержке АМПФ и консалтинговой компании «Право на здоровье». В нем приняло участие более 3 000 специалистов.

НАЦИОНАЛЬНОЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

28–29 октября

Лариса Матвеева и члены совета директоров АМФП приняли участие в ряде сессий и закрытой встрече Минздрава РФ с бизнес-сообществом по патентному праву и защите интеллектуальной собственности. Встреча была сосредоточена на поддержке инноваций в российской фарминдустрии, развитии отечественных производителей полного цикла и поиске баланса между компаниями-новаторами и производителями дженериков. Участников дискуссии объединила общая цель – ускорение вывода на рынок эффективных и качественных лекарств, соответствующих интересам пациентов, и поиск баланс между интересами государства и бизнеса, чтобы наладить конструктивное взаимодействие для разработки стратегий лекарственной безопасности. Российские и мировые подходы к созданию и регулированию оборота лекарств могут стать ориентиром для дальнейших шагов в этом направлении.