Новости 2025

АМФП запускает инициативу по повышению информирования пациентов и специалистов здравоохранения о регуляторных изменениях в области безопасности применения лекарственных препаратов

Мы предлагаем всем участникам фармацевтического рынка стать частью проекта популяризации безопасности применения лекарственных препаратов.

В соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического Союза, реализуемого в странах ЕАЭС, происходит масштабный переход регулирования фармацевтической продукции с национального права на евразийское.

Это затронуло и привычный всем участникам рынка источник информации о лекарственном препарате – инструкцию по медицинскому применению, помещенную в его упаковку.

Сегодня это два специализированных документа, отвечающие потребностям современной системы здравоохранения:

• ОХЛП – ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ О ЛЕКАРСТВЕННОМ ПРЕПАРАТЕ

Подробная информация для медицинских работников, размещается на сайтах регуляторных органов и производителей.

• ЛИСТОК ВКЛАДЫШ (ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ)

Для пациентов, размещается в упаковке лекарственного препарата.

Новый формат инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша) удобно использовать, ведь он адаптирован специально для пациентов – фокус направлен на безопасное применение препарата, сокращен объем специализированной информации, шрифт стал крупнее.

Для повышения информирования пациентов и специалистов здравоохранения об этих изменениях по инициативе профессионалов фарминдустрии выпущен видеоролик, где доступным языком разъясняются отличия листка-вкладыша для пациентов и ОХЛП для медицинских работников. Ролик разрешен к использованию со ссылкой на АМФП.