Елена Попова, старший директор по регуляторным вопросам и здравоохранению АМФП, в своем выступлении выделила основные направления работы фармацевтической отрасли в области нейромедицины, регуляторные вызовы на фоне внедрения новых технологий.
В ходе Российского фармацевтического форума «Лекарственная безопасность», который проходит в рамках Петербургского международного экономического форума (ПМЭФ) эксперты обсудили проблему регулирования и этичность нейротехнологий.
В сессии «Неоэтика в эпоху нейротехнологий» приняли участие Михаил Мурашко, министр здравоохранения России, Ханс Хенри П. Клюге, директор Европейского регионального бюро ВОЗ, Александр Алимов, ответственный секретарь Комиссии РФ по делам ЮНЕСКО, ведущие российские эксперты, в том числе разработчики нейротехнологий. Фармацевтическую отрасль представила Елена Попова, старший директор по регуляторным вопросам и здравоохранению АМФП, выделив основные направления работы в области нейромедицины, регуляторные вызовы на фоне внедрения новых технологий:
Эксперт подчеркнула сквозной, междисциплинарный характер современных технологий и важность в этой связи тесного сотрудничества и диалога между наукой, индустрией и регуляторами.
В ходе Российского фармацевтического форума «Лекарственная безопасность», который проходит в рамках Петербургского международного экономического форума (ПМЭФ) эксперты обсудили проблему регулирования и этичность нейротехнологий.
В сессии «Неоэтика в эпоху нейротехнологий» приняли участие Михаил Мурашко, министр здравоохранения России, Ханс Хенри П. Клюге, директор Европейского регионального бюро ВОЗ, Александр Алимов, ответственный секретарь Комиссии РФ по делам ЮНЕСКО, ведущие российские эксперты, в том числе разработчики нейротехнологий. Фармацевтическую отрасль представила Елена Попова, старший директор по регуляторным вопросам и здравоохранению АМФП, выделив основные направления работы в области нейромедицины, регуляторные вызовы на фоне внедрения новых технологий:
- Значительный рост инвестиций фарминдустрии за последние пять лет в разработку лекарственных препаратов в целом и для лечения нейродегенеративных заболеваний, деменций
- Цифровая трансформация и внедрение искусственного интеллекта (ИИ) стали катализаторами технологической революции
- Создание комбинированных продуктов и удаленный мониторинг для целей персонализированного и целостного подхода к лечению
- Большой разрыв между скоростью прихода технологий и адаптации к изменениям
- Внедрение новых методов, в том числе на основе ИИ, потребует серьезного обновления регуляторной системы, создания междисциплинарных центров компетенций, своего рода регуляторных консорциумов и регуляторных песочниц
- Защита персональных данных, в управлении которыми необходимо обеспечить баланс безопасности и эффективности технологических решений и поощрения инноваций и научных исследований, сохранив доступ отрасли к обезличенным данным
Эксперт подчеркнула сквозной, междисциплинарный характер современных технологий и важность в этой связи тесного сотрудничества и диалога между наукой, индустрией и регуляторами.