Ассоциация международных фармпроизводителей на Российском фармацевтическом форуме им. Семашко представила анализ доли включенных в перечень ЖНВЛП молекул, производимых российскими и иностранными компаниями, от общего числа предлагаемых к погружению в список лекарств в 2021–2025 годах. По подсчетам аналитиков, за обозначенный период были поданы заявки на 49 МНН отечественного производства и 74 – синтезируемых за рубежом. В первой группе доля положительных решений профильной комиссии Минздрава составила 78%, во второй – 50%. Также в АМФП оценили среднее время с момента регистрации препарата до его погружения в контур льготных программ – дольше всего пациенты ожидают доступа к инновациям в областях гематологии (41 месяц) и онкологии (34 месяца). По референтным странам этот показатель в последней группе лекарств составляет 21 месяц.
Для включения в ЖНВЛП 49 МНН российские операторы направили в 2021–2025 годах 54 заявки. Из них было удовлетворено только 70%. Иностранные держатели регудостоверений направили в общей сложности 116 досье для погружения в перечень 74 молекул. Положительные решения были приняты только по 32% обращений.
Вместе с тем в АМФП приходят к выводу, что отечественные и международные инновации концентрируются в разных терапевтических областях. Так, 17 из 49 заявленных к включению российскими производителями МНН – антибиотики и противовирусные средства, шесть – препараты, направленные на терапию в области гематологии и онкогематологии, еще пять – лекарства, предназначенные для лечения онкозаболеваний. Среди международных фармпроизводителей наиболее популярными оказались области гематологии и онкологии – 25 и 15 молекул, предложенных для погружения в ЖНВЛП, соответственно.
Наиболее оперативно российские пациенты получают доступ к препаратам орфанного сегмента – в среднем с момента регистрации до погружения таких лекарств в льготные программы в РФ проходит 11 месяцев. Для противодиабетических препаратов такой срок оценивается в 22 месяца, для лекарств от болезней сердечно-сосудистой системы – 28 месяцев.
Отметили в отчете аналитики и отсутствие последовательности в процессах погружения препаратов в клинические рекомендации и перечень ЖНВЛП. По подсчетам экспертов, применение 24% лекарств, рекомендуемых к внесению в список, не предусмотрено рекомендациями. Как считают в АМФП, в ряде случаев долгое обновление таких протоколов становится дополнительным барьером для внедрения в национальную систему здравоохранения инновационных препаратов.
Источник: Vademecum