Новости 2026

Сессия по интеллектуальной собственности в фармацевтике на КМЮФ: как достичь баланса в правовом регулировании

2026-09-25 19:11
25 сентября в рамках Казанского международного юридического форума (КМЮФ - 2026) состоялась сессия «Право в медицине и фарме: баланс технологий и безопасности» — площадка, объединившая юристов-теоретиков и практиков, представителей научной школы, регуляторных органов и фарминдустрии. Мероприятие стало очередным этапом стратегического партнерства АМФП и МГЮА имени О. Е. Кутафина. Модератором выступила заведующая кафедрой интеллектуальных прав МГЮА имени О.Е. Кутафина Людмила Александровна Новоселова. В фокусе внимания - точки пересечения права и системы здравоохранения: обеспечительные меры в патентных спорах о лекарственных препаратах, статус законопроекта о передаче дел по принудительному лицензированию в Суд по интеллектуальным правам, критерии принудительного лицензирования и методология их оценки, а также вопросы обеспечения интеллектуальных прав в госзакупках.

Участие в дискуссии приняли Лариса Матвеева (исполнительный директор АМФП), Ольга Рузакова (заместитель руководителя аппарата Комитета Госдумы по государственному строительству и законодательству), Дмитрий Зайцев (генеральный директор АО «Фармстандарт»), Евгений Зуев (бизнес-партнер по юридическим вопросам и комплаенс, АО «Рош-Москва»), Николай Лысков (начальник Центра химии, биотехнологии и медицины Федерального института промышленной собственности), а также представители науки: Руслан Ситдиков (доцент КФУ) и Дарья Михайлова (преподаватель УРГЮУ).

Людмила Новоселова отметила, что действующий порядок применения обеспечительных мер не всегда позволяет эффективно предотвратить нарушение патентных прав в фармацевтических спорах:
«Ключевая проблема правоприменения — суды отказывают применении обеспечительных мер по патентным спорам, и патентообладатель практически теряет свое положение как лица, имеющего "законную" монополию еще до разрешения спора по существу. Мы предлагаем поправки в АПК РФ: закрепить специальные правила о предварительных обеспечительных мерах по патентным спорам, в том числе в сфере фармацевтики, а также право суда при необходимости провести заседание в срок до 15 дней с приглашением заинтересованных сторон».
Исполнительный директор АМФП Лариса Матвеева выступила на тему доступа к лекарственным препаратам в правовом контуре. Эксперт представила предложения отрасли:
«При рассмотрении дел о принудительном лицензировании важно проверять, подтвержден ли фактический дефицит препарата и связано ли это с недостаточным использованием патента правообладателем в России. Если требование основано на зависимости одного изобретения от другого — устанавливать, дает ли зависимое изобретение самостоятельный технический результат и существенное экономическое преимущество. Не менее важно, чтобы патентообладатель мог получить своевременную судебную защиту, в том числе обеспечительные меры».
Дискуссия показала острый запрос на предсказуемые правовые механизмы для формирования единообразной практики, которые одновременно защищают законные интересы патентообладателей, поддерживают добросовестную конкуренцию на рынке и, что особенно важно, обеспечивают пациентам своевременный доступ к терапии как инновационными, так и генерическими препаратами.
Фото: АМФП