С 15 по 17 сентября в Ставрополе состоялась XI Всероссийская GMP-конференция. Отраслевое событие Минпромторга России собрало более 500 представителей фармацевтической индустрии и регуляторных органов из России, стран ЕАЭС, США, ЮАР, Африки, Азии и других регионов. Во главе тем стояли вопросы гармонизации стандартов качества в ЕАЭС, внедрения риск-ориентированного инспектирования, а также новые требования к стерильному и высокотехнологическому производству.
АМФП выступила активным участником деловой программы, обозначив актуальные вопросы индустрии и выступив в ключевых сессиях конференции. Отдельное внимание было уделено впервые проводимой сессии по контрактному производству. В рамках дискуссионной площадки эксперты АМФП поделились международным опытом в вопросах применения трансфера технологий и создания глобальной производственной сети.
GMP-конференция также охватила темы процесса локализации, цифровизации и применения искусственного интеллекта в фармотрасли, где эксперты АМФП обозначили не только текущие вызовы, но и предложения для повышения эффективности и безопасности производства.
АМФП выступила активным участником деловой программы, обозначив актуальные вопросы индустрии и выступив в ключевых сессиях конференции. Отдельное внимание было уделено впервые проводимой сессии по контрактному производству. В рамках дискуссионной площадки эксперты АМФП поделились международным опытом в вопросах применения трансфера технологий и создания глобальной производственной сети.
GMP-конференция также охватила темы процесса локализации, цифровизации и применения искусственного интеллекта в фармотрасли, где эксперты АМФП обозначили не только текущие вызовы, но и предложения для повышения эффективности и безопасности производства.
«Для АМФП стратегически важно отслеживать, как новые GMP-подходы и инициативы будут влиять на сроки и предсказуемость регуляторных процедур, регистрацию новых препаратов и, в конечном счете, на доступ пациентов к современной терапии. Следующим шагом для Ассоциации станет подготовка консолидированной позиции и предложений по выдаче GMP-сертификата ЕАЭС при вводе лекарственных препаратов в гражданский оборот для дальнейшего обсуждения с регуляторами», — отметили в АМФП
Фото: АМФП