Клинические исследования

Клинические исследования представляют собой изучение диагностических, лечебных, профилактических, фармакологических свойств лекарственного препарата путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств безопасности, качества и эффективности, данных о нежелательных реакциях организма на применение лекарственного препарата и об эффекте его взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

AIPM вовлечена в экспертную работу по формированию и широкому внедрению этических подходов и лучших практик в сфере клинических исследований.

В рамках работы Комитета по клиническим исследованиям осуществляется подготовка экспертных заключений и рассмотрение вопросов в области совершенствования регулирования проведения доклинических и клинических исследований, гармонизации российского законодательства с международными требованиями и стандартами (GLP, GCP) как на национальном уровне, так и на уровне ЕАЭС.